藥用級(jí)L(+)-酒石酸 藥品評(píng)審備案登記A狀態(tài)

L（+）-酒石酸

C4H6O6　150.09

[87-69-4]

本品為（2R，3R）-2，3-二羥基丁二酸。按干燥品計(jì)算，含C4H6O6不得少于99.5%。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末或無(wú)色結(jié)晶。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度　取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+12.0°至+12.8°。

【鑒別】（1）取本品約1g，加水10ml使溶解，溶液應(yīng)使藍(lán)色石蕊試紙顯紅色。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽　取本品1.0g，加水23ml與鹽酸5ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測(cè)定】　取本品約0.65g，精密稱(chēng)定，加水25ml溶解后，加酚酞指示液數(shù)滴，用*滴定液（0.5mol/L）滴定。每1ml*滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于37.52mg的C4H6O6。

【類(lèi)別】pH調(diào)節(jié)劑。

【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級(jí)L(+)-酒石酸 藥品評(píng)審備案登記A狀態(tài)

西安晉湘藥用輔料有限公司

西安晉湘藥用輔料有限公司業(yè)務(wù)已涵蓋生產(chǎn)制藥行業(yè)，醫(yī)藥保健制造行業(yè)，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，醫(yī)藥類(lèi)院校科研中心，中西醫(yī)特色醫(yī)院制劑中心，各類(lèi)皮膚專(zhuān)科醫(yī)院等領(lǐng)域的制造生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原輔材料的供應(yīng)。致力為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥，消毒，食品，化妝品，化工，農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域客戶提供更多優(yōu)質(zhì)的貨源。熱忱歡迎全國(guó)各領(lǐng)域客戶往來(lái)洽談合作。

皮膚外用制劑輔料：樟腦，蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，松節(jié)油，松餾油，氨水（濃氨溶液），甘油，凡士林（黃白），枸櫞酸，黑豆餾油，聚維酮碘，糠餾油，麝香草酚，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，魚(yú)石脂，乳膏基質(zhì)，硼酸，硼砂 二甲基亞砜，聚山梨酯80（吐溫80），油酸山梨坦（司盤(pán)80），氮酮(水溶 油溶），液狀石蠟（輕質(zhì) 重質(zhì)），固體石蠟，苯酚，十二烷基*，單雙硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，無(wú)水碳酸鈉，二甲硅油,依地酸二鈉，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博潤(rùn)），羥苯甲酯 （鈉），羥苯乙酯（鈉），羥苯丙酯（鈉），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓劑基質(zhì)），硬脂酸聚烴氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（藥用級(jí) 日化級(jí)），透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分）等品種齊全，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

外用消毒抑菌原料：中鏈甘油三酸酯（輔料/日化），乳膏基質(zhì)，卡波姆（340/380/FD2010 天賜），卡波姆（940 980 u20 u21）苯扎溴銨，苯扎氯銨，聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁，醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液（20%），聚維酮碘，爐甘石，氧化鋅，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽（粉末 液體）,聚乙烯醇（高 中 低），硼酸，硼砂，尿素，尿囊素，薄荷腦，薄荷素油，依克多因，冰片，樟腦，水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯氧乙醇，三氯生，傳明酸（氨甲環(huán)酸），無(wú)水沒(méi)食子酸，聚氧乙烯40氫化蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸異丙酯（藥用級(jí)/日化級(jí)），棕櫚酸異丙酯，維生素E油，黑豆餾油，薰衣草精油，玫瑰純露等，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

口服制劑輔料：藥用級(jí)蜂蜜，麥芽糊精，倍他環(huán)糊精，膠囊用明膠，麥芽糖，糖精鈉，香草醛，黃原膠，殼聚糖，山梨醇，木糖醇，甘露醇（口服/供注），三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素），阿司帕坦，環(huán)拉酸鈉，氨丁三醇，乳糖（無(wú)水 一水），山梨酸，山梨酸鉀，聚維酮k30，交聯(lián)聚維酮，交聯(lián)羧甲纖維素鈉，低取代羥丙纖維素，二氧化硅，硬脂酸鎂，微晶纖維素（101 102），羧甲纖維素鈉，羥丙甲纖維素（分型號(hào)粘度），聚丙烯酸樹(shù)脂（I II IV）, 羥丙基倍他環(huán)糊精（口服 供注），二丁基羥基甲苯（BHT）,丁基羥基苯甲醚（丁基羥基茴香醚），焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

供注類(lèi)藥用輔料（要求內(nèi)毒素/微生物限度）：海藻糖（無(wú)水/二水），膽固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，無(wú)水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黃），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二鈉（供注），氯化J，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，亞硫酸氫鈉，焦亞*，無(wú)水醋酸鈉，碳酸氫鈉，乳酸，乳酸鈉溶液，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，無(wú)水枸櫞酸，碳酸氫鉀，氫氧化鉀，*，硫代*，藥用乙醇 ，無(wú)水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類(lèi)，聚乙二醇400（供注），羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

目前公司供應(yīng)廠家產(chǎn)品在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局CDE平臺(tái)登記，相繼轉(zhuǎn)為A狀態(tài)，產(chǎn)品品質(zhì)均符合中國(guó)藥典現(xiàn)行版本及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。